I cosmetici spesso fungono da ambienti di crescita ottimali per la crescita di microrganismi a causa del loro alto contenuto di acqua libera e dei valori di pH favorevoli. Questo studio evidenzia la necessità di mantenere la purezza microbiologica nei prodotti cosmetici per garantire la stabilità del prodotto e la sicurezza del consumatore. Utilizzando lo strumento aWLife di Steroglass, misuriamo l'attività dell'acqua (aW) in diverse formulazioni cosmetiche, fornendo indicazioni predittive sui rischi di contaminazione microbica e sull'efficacia dei sistemi di conservazione.
Metodi
Per valutare il rischio microbiologico nei cosmetici, abbiamo utilizzato lo strumento aWLife di Steroglass. Questo dispositivo misura l'attività dell'acqua (aW) delle formulazioni cosmetiche, un parametro critico che influenza la crescita microbica. Lo strumento aWLife utilizza un sensore dew point a punto di rugiada per fornire misurazioni precise dell'aW, aiutando a identificare le formulazioni suscettibili alla proliferazione microbica.
Risultati
La nostra analisi ha coinvolto il test di vari prodotti cosmetici, tra cui creme, lozioni e gel, per i loro livelli di aW utilizzando lo strumento aWLife. I prodotti con valori di aW superiori a 0.60 hanno mostrato una maggiore suscettibilità alla crescita microbica, richiedendo sistemi conservanti potenziati. Al contrario, i prodotti con valori di aW inferiori a 0.60 hanno mostrato un potenziale di crescita microbica significativamente ridotto, in linea con gli standard ISO 29621 e ISO 17516 per i cosmetici a basso rischio.
Fattori che influenzano l’attività dell’acqua nei cosmetici
I valori di aW dipendono da diversi fattori:
- Tipo di materie prime presenti nella formula: umettanti, sali inorganici, acidi, gelificanti, tensioattivi. La capacità di legare acqua dipende dalle caratteristiche chimiche della molecola
- Concentrazione degli ingredienti: più è elevata la concentrazione di soluti, più si riducono i valori di aW.
- Processo produttivo: l’introduzione lenta degli ingredienti nella formula lascia alle materie prime il tempo di interagire tra loro e può aumentare i legami con l’acqua.
Discussione
I risultati sottolineano l'importanza di monitorare l'aW nei cosmetici per mitigare i rischi di contaminazione microbica. Lo strumento aWLife di Steroglass fornisce misurazioni affidabili e accurate in maniera estremamente rapida (inferiore a 5 minuti) supportando lo sviluppo di formulazioni cosmetiche più sicure. L'integrazione di questa tecnologia nel controllo di qualità di routine può garantire la conformità alle normative UE e proteggere la salute dei consumatori.
Riferimenti
In ambito di produzione di cosmetici, non esiste un obbligo esplicito a livello normativo che richiede l'uso di analizzatori di attività dell'acqua (aW) per determinare il rischio microbico dei prodotti. Tuttavia, l'uso di tali strumenti è altamente raccomandato e spesso implicito nelle norme e linee guida internazionali per garantire la sicurezza microbiologica dei cosmetici. Ecco un riepilogo delle regolamentazioni e norme rilevanti:
- Regolamento (CE) N. 1223/2009: Questo regolamento stabilisce i requisiti per la sicurezza dei prodotti cosmetici nell'Unione Europea. Anche se non menziona esplicitamente l'attività dell'acqua, richiede che i prodotti siano sicuri per l'uso umano. Questo implica la necessità di controllare vari parametri, tra cui l'attività dell'acqua, per prevenire la crescita microbica.
- ISO 29621:2017: Questa norma fornisce linee guida per la valutazione del rischio microbiologico nei prodotti cosmetici. Include raccomandazioni sull'uso dell'attività dell'acqua come criterio per valutare la potenziale proliferazione microbica.
- ISO 16212:2017: Questa norma specifica i metodi per la determinazione della conta di lieviti e muffe nei prodotti cosmetici. Anche se non si concentra esclusivamente sull'attività dell'acqua, la sua gestione è cruciale per il controllo microbiologico.
- ISO 21149:2017: Questa norma tratta il conteggio di batteri aerobici mesofili nei cosmetici. L'attività dell'acqua è un fattore chiave per la crescita di questi microrganismi, quindi il suo controllo è implicitamente richiesto.
- FDA Guidelines for Cosmetics: Negli Stati Uniti, la FDA fornisce linee guida per garantire la sicurezza dei prodotti cosmetici. Queste linee guida includono la necessità di controllare l'attività dell'acqua per prevenire la contaminazione microbiologica.
- Guidelines from the Personal Care Products Council (PCPC): Questo ente rappresenta l'industria cosmetica statunitense e le sue linee guida includono raccomandazioni sul controllo dell'attività dell'acqua per garantire la sicurezza microbiologica dei prodotti.
Sebbene non vi sia un obbligo normativo esplicito per l'uso di analizzatori di attività dell'acqua, il loro utilizzo è fortemente consigliato e supportato dalle principali norme e linee guida per garantire la sicurezza microbiologica dei prodotti cosmetici. L'integrazione dello strumento aWLife di Steroglass srl nel processo di controllo qualità può aiutare a conformarsi a queste norme e a garantire la sicurezza e la qualità dei prodotti, facilitando l'identificazione dei prodotti a rischio di contaminazione microbica. Integrando tecniche analitiche avanzate come questa, i produttori di cosmetici possono migliorare i loro processi di controllo della qualità, assicurando la conformità agli standard normativi e proteggendo la salute dei consumatori.